肝素钠事件
编辑：Simone
2025-02-22 15:51:24
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美国百特公司使用中美合资常州凯普公司原料生产的“肝素纳注射液”，在美国集中出现不良反应。国家食品药
品监管局新闻发言人2008年3月19日说，中国药监部门在输美“肝素纳”原料中查出了“多硫酸软骨素”，但尚不能确定其与临床不良反应的相关性。 “多硫酸软骨素”为硫酸软骨素的磺化产品，属于硫酸化多糖。根据美方通报的情况和提供的检测方法，中国药监部门在常州凯普公司生产的“肝素纳”样品中检测出该物质，检测结果与美国食品药品监督管理局（FDA）的检测结果基本相同。由于临床不良反应与检测出的“多硫酸软骨素”的相关性尚不能确定，国家食品药品监管局正在组织专家对此进行实验研究。
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